近期，Cognition Therapeutics研究团队在美国化学学会（American Chemical Society, ACS）权威刊物《Organic Process Research & Development》（OPRD）发表论文《基于光流技术与高通量筛选技术（HTS）的σ-2受体调节剂CT1812商业化合成路线开发》，博腾股份（300363）作为其CDMO合作企业之一，共同参与了此项目。作为工艺化学行业的权威刊物，OPRD在全球化工与制药领域具有广泛影响力，此次是博腾与Cognition Therapeutics首次携手在该期刊发表学术成果，标志着双方在药物合成工艺研发领域的深度合作获得国际学术领域的高度认可。
该论文聚焦σ-2受体调节剂CT1812的商业化合成路线优化开发。第一代工艺源于药化路线，以邻苯二酚和邻二甲苯为起始原料，经12步反应制得目标产物，虽已放大至80公斤规模并用于二期临床，但存在明显短板：
步骤冗长导致生产周期长、成本偏高；部分反应环节存在安全风险与溶剂毒性问题；
关键中间体合成选择性差、副产物较多，制约了规模化生产效率。
为解决上述痛点，研发团队成功开发第二代工艺，通过技术优化实现显著突破：直链步骤总收率从13.0%提升至20.8%，已顺利完成94公斤API生产并应用于三期临床，为药物的商业化推进奠定了坚实基础。
博腾技术实力护航，贡献关键研发力量
作为全球领先的CDMO企业，依托强大的研发能力与技术平台，在此次合作中发挥了关键作用。
博腾拥有覆盖药物全生命周期的研发服务体系，从工艺路线探索、优化到中试及商业化生产，再到质量研究与CMC注册支持，为创新药企业提供端到端解决方案。尤其在药物后期开发阶段，博腾运用基于质量源于设计（QBD）的开发策略，构建了以实验设计（DoE）为核心的系统化工艺开发体系，更能前瞻性识别工艺放大过程中的潜在风险，确保工艺从实验室小试到商业化生产的无缝衔接，为药物后期开发提供兼具稳定性、经济性与合规性的工艺解决方案。正如在本项目中，通过DoE技术成功确定中间体9的理想合成条件，为第二代工艺的定型提供了重要支撑。
博腾金属催化技术平台亦是此次研发突破的重要助力。该平台配备24-/96-孔板微量筛选系统，专注于Pd、Cu催化的Suzuki、Buchwald等偶联反应的条件筛选与优化，具备样品消耗少、通量高、效率快等显著优势。此项目中，博腾通过高通量筛选催化剂、溶剂和添加剂，确定了最佳反应条件，攻克炔烃中间体13氢化步骤的副产物控制难题。
此次合作论文的发表，是博腾在药物合成工艺研发领域技术积累的缩影。未来，博腾将持续深耕生物催化、连续化学、结晶粒子工程等核心技术领域，推动小分子及多肽、寡核苷酸等新型药物开发的技术革新，以更高效的工艺开发能力、更可靠的质量管理体系，为全球合作伙伴提供一站式解决方案，赋能创新药物研发与商业化进程，让好药更早惠及大众。
博腾股份成立于2005年，主要为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案，研发、生产、运营场地覆盖中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们始终坚持以客户为中心，致力于为客户提供创新、可靠的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。
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